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康芝药业超临界流体粒子br设计技术创新研究取得

2021-03-17 11:34 作者:易发体育 点击:

  图为刘贵金博士在Formula IX国际学术会议上作报告。(康芝药业供图)

  近日,FormulaIX国际学术会议在北京友谊宾馆圆满召开。本次会议由中国颗粒学会和中国化工学会等单位联合承办,世界著名化学公司巴斯夫(BASF)副总裁BerndSachweh教授和中国科学院李静海院士担任本届会议国际学术委员会主席,聚集了来自法国、德国和美国等世界各地200多名专家学者。会议内容涉及Formula和FormulationEngineering的各个方面,旨在为药品、食品、催化剂和化妆品等不同行业的制剂研究提供交流机会,解决不同行业的共性科学问题。

  康芝药业在站博士后研究人员刘贵金博士应邀参加此次会议,并作了题为“ParticleDesignofItraconazolebyModifiedSupercriticalAntisolventMethodforDissolutionEnhancement”的报告,向国内外参会代表展示了康芝药业超临界流体粒子设计(SupercriticalFluidParticleDesign,简称SCFPD)技术创新平台在解决儿童制剂问题上的进展和优势。

  SCFPD作为新一代理想的绿色粉体技术,在制备药物微纳米颗粒方面具有粒径小、分布窄、纯度高、无溶剂残留及操作条件温和易控等突出优点,可精准调控药物颗粒的微结构,易于改善难溶药物溶出、提高药效,实现药物的掩味,生产干粉吸入制剂等,为药物的仿制和新制剂开发提供技术保障。

  近年来,SCFPD技术逐渐成为Aphios、NektarTherapeutic和CrystecPharma等多家国外医药公司的创新技术核心,多个相关产品已进入临床阶段。但由于设备前期投资大,相关技术人才缺乏,SCFPD技术在国内企业尚未打开局面。

  作为国内知名儿童药上市企业,康芝药业重视产品研发与创新,成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站,并设立“海南省儿童药制剂工程技术研究中心”。目前,康芝药业已率先构建完整的SCFPD技术创新研究平台:包括SCFPD-Lab装置,激光粒度仪、扫描电镜、X射线粉末衍射、红外光谱和差示扫描量热仪等相应的颗粒微结构表征手段,并由资深专家和精干成员组成攻关团队,致力于SCFPD技术的工业化发展。

  刘贵金博士长期从事与SCFPD技术相关的工作,其博士后研究课题着眼于SCFPD技术在制药领域的应用,荣获“中国博士后科学基金第61批面上资助”(资助编号:2017M612663)。目前,基于SCFPD技术创新平台,康芝药业已实现伊曲康唑、头孢地尼和尼美舒利等难溶性药物的增溶或溶出调控,取得良好的阶段性成果,已申请相关发明专利1项,发表高水平SCI论文3篇。此次,刘贵金博士在FormulaIX会议上介绍了康芝药业SCFPD技术创新研究取得的明显进展,得到了业界专家和参会代表的高度认可,SCFPD技术也引起了诸多参会人员的关注。

  未来,康芝药业将大力推进该创新研究平台的发展,致力于解决减量增效、药物掩味和干粉吸入制剂开发等儿童制剂创新难题,生产性能优异的儿童药物新制剂,打造中国儿童大健康产业的领军品牌。

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